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安徽六安实现第一类医疗器械标识零突破

时间:2022-12-19 8:32:26来源:本站原创作者:佚名点击:

无码不予流通!您的医械产品实施UDI了吗?GS1 China中国物品编码中心是国家药监局指定发码机构,官方发码,UDI编码赋码合规无忧!

企业开通GS1 UDI服务平台,可实现在一个平台完成从厂商识别代码申请、UDI编码、备案至中国商品信息服务平台及药监局数据库、信息管理、标签设计、打印喷码等UDI实施全流程。

目前已实施UDI的医械企业,90%以上采用GS1码制,如果你的企业也遇到UDI实施问题可以看下图,了解GS1一站式UDI服务。

医疗器械标识(UDI)是医疗器械产品的电子身份证,是实现监管数据的整合和共享,创新监管模式,提升监管效能,加强医疗器械全生命周期管理的重要抓手,对严守医疗器械安全底线、助力医疗器械产业高质量发展起到积极作用。

为深入推进六安市医疗器械标识(UDI)的实施工作,安徽省六安市市场监管局根据《安徽省药品监督管理局安徽省卫生健康委员会安徽省医疗保障局关于印发安徽省推进实施医疗器械标识(UDI)工作方案的通知》要求,积极探索,推进,在全面梳理本市医疗器械生产企业的生产状态后,选择辖区内一家既是医疗器械产品备案人又是医疗器械产品注册人企业作为试点单位,开展实施医疗器械标识创建工作。推进过程中,六安市市场监管局与企业共同探索、学习和研究,对医疗器械标识工作的具体应用有了一定的理解和掌握后,督促企业按照《国家药监局关于发布医疗器械标识系统规则的公告》的要求,创建医疗器械标识,在产品包装上赋予医疗器械标识数据载体,该企业完成两个第一类医疗器械产品标识创建,实现本市第一类医疗器械标识零突破。

下一步,六安市市场监管局将持续支持鼓励辖区内医疗器械生产企业创建医疗器械标识,在产品包装上赋予医疗器械标识数据载体,实现医疗器械全生命周期管理,提升监管成效,保障医疗器械产品质量安全奠定了基础。

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