中国原研“四线同步缝合技术”开创心脏介入缝合新时代

武汉晚报讯从大腿根开个小口进去，用卵圆孔未闭缝合器把心脏上的小“洞”缝起来，术后第二天复查显示心脏血流已完全恢复正常，影像片上也没有留下修补过痕迹。7月16日，32岁的小雯成为湖北首个接受缝合器“补”心的患者。“没想到心脏警报这么简单就解除了。”18日，准备出院的小雯一脸轻松。

据了解，小雯补心用的卵圆孔未闭缝合器是由中国医生—工程师团队研发的。“这款卵圆孔未闭缝合器采用‘十’字形方式进行缝合，能把心洞补得严丝合缝，通过介入的方式达到外科缝合同样的效果。”张刚成表示，这一突破性的医疗成果，解决了困扰心脏医生20余年的难题，开创了心脏介入缝合新时代。

女子看中医意外发现心脏“破洞”

今年6月，32岁的小雯去医院找中医调理身体。中医看了她的舌头后，建议她去做个头部CT，排除脑梗的可能。“我这么年轻，怎么会脑梗？”尽管心里充满了疑虑，不放心的小雯还是听从了医生的建议。结果出来让她大吃一惊：颅内有散发缺血灶。随后的经颅多普勒发泡试验证实她有大量右向左分流。

小雯既没有糖尿病、高血压、高血脂等心脑血管病高危因素，也没有炎症、房颤等容易引发栓塞的诱因。“这样的年轻脑梗病人，问题很可能出在心里。”医生的推断得到了证实，经过全面排查，小雯被确诊为卵圆孔未闭相关性脑卒中。

在医生的追问下，小雯回想起自己经常会出现偏头痛，冬季尤其严重，平时也常有头晕症状，此前一直以为是颈椎病，从未当回事。“脑梗和偏头疼都可能是卵圆孔未闭所致。”医生告诉她，卵圆孔未闭是心脏上的“小洞”，绝大多数人因为洞很小，不影响血流动力学和心脏功能，没有任何症状。若是遇到一些特殊情况，含有微血栓和代谢废物的静脉血会通过这个孔进入左心动脉血里，引起偏头痛、脑梗，甚至可能危及生命。

实现微创无痕“补”心

担心再次发生脑梗或是危及生命的情况，小雯四处打听后找到了武汉大学中南医院结构性心脏病中心张刚成主任。综合小雯的情况，张刚成建议她采用缝合技术“补”心。“我们有一个经导管卵圆孔未闭缝合系统，只需要在腿上打一个很小的孔进去，把心脏上的小洞缝起来就完事了。”得知这种新型的缝合器既能够无痕补心，又避免了术后长期服用抗凝药，小雯和家人非常感兴趣。进一步了解后，她们决定接受这个新手术。

张刚成主任团队正在为小雯进行介入卵圆孔未闭缝合手术。

7月16日，张刚成在X线引导下，从股静脉穿刺精准地置入导丝，将输送鞘沿导丝顺利送入右心房，然后将经导管卵圆孔未闭缝合系统顺利地送达预期位置。在超声结合X线引导下，缝合器的4根针同时工作，从四个方向同时进行“十字交叉”缝合，缝线锁结后，分流完全消失。

“就像给心脏上的小孔系了个牢固的结。”术后第二天，小雯的所有症状全部消失，达到了出院标准。

国内原研全球首创的缝合系统

“在中国，几乎4人中就有一个卵圆孔未闭的人。其中，绝大多数人都不需要治疗，但是有部分右向左分流且有明确相关症状的人需要处理。”张刚成告诉记者，目前临床上主要采用封堵器治疗，但有部分患者术后会出现心慌、胸闷、心律失常等症状，尤其是年轻女性会更敏感。而且，还需要长时间吃抗血小板药物。金属封堵器至少要吃半年抗血小板药，生物可降解封堵器则要吃1年的抗血小板药，还有形成血栓的风险，这让很多患者无法接受，却又别无他法。

“如果能把这个洞直接缝起来就好了!”从二十多年前开始，国内外的心血管介入专家都在探索“介入无植入缝合”的可能性。张刚成说，“开大胸，补小洞”显然不划算，研发一套介入缝合系统用微创的方式把这个洞补起来成了研发的方向。

张刚成介绍，中国的医工结合团队历时3年多自主研发的这套经导管卵圆孔未闭缝合系统，借鉴了外科手术最经典的8字形缝合方式，在全球首次实现原发隔和继发隔解剖状态自然贴合的卵圆孔未闭缝合系统，动物实验证实：十字缝合组残余分流发生率为零。目前该产品已经进入临床试验阶段，小雯成为这项技术的首批受益者之一。

它创新设计的缝合装置避免了多套器械反复交换，这一设计不仅使得操作简便，且能将洞补得更加完美。张刚成表示，这项中国原研的卵圆孔未闭介入十字缝合术，以“介入无植入”的全新思路，突破了卵圆孔未闭介入治疗的技术瓶颈，开创心脏介入缝合新时代。（记者刘璇 通讯员丁燕飞 夏萌萌）

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