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从“数据孤岛”到“智能中枢”:北芯生命打造智能化心血管精准介入解决方案

时间:2025-7-21 13:28:47来源:本站原创作者:佚名点击:

三箭齐发!北芯生命以“硬核创新”树起国产高端医疗器械发展里程碑。

国产介入龙头深圳北芯生命科技股份有限公司(简称“北芯”)近日捷报频传——


短短17天内接连斩获三项三类医疗器械注册证,其中两项为首创型产品,展现出惊人的爆发力。

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冠脉精准介入手术正迈向标准化,临床术者面临功能学与影像学设备分离、数据碎片化等新挑战,术者需在多台设备间切换,影响手术和决策效率。

北芯新一代集成解决方案以“一屏统览”破局:FFR/CRR(冠脉心外膜血管功能评估指标)、北芯首创多传感器multisensor-iMR技术(简称m-iMR,iMR为冠脉微循环阻力指数)及IVUS(血管内超声影像学评价)等核心评估指标同屏呈现,实现功能学与影像学的无界融合。

其采用Wi-BOX无线模块,搭配无线压力微导管,术中功能学检测“零接线”操作,快速便捷,高效融入更多临床应用场景。

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其三大智能化界面进一步重塑手术流程:

EasyGo造影配准2.0:DSA(数字减影血管造影)直连一键融合,血管结构与影像学数据匹配,更符合手术操作流程与习惯,兼容、准确、易用。

inSmartVision高性能图像自动分析2.0:术前一键自动标记血管最狭窄、斑块负荷超过设定值的区域,以及钙化斑块、汇入分支血管等关键信息,辅助术者快速、准确制定手术策略;术后自动分析支架的膨胀和贴壁情况,指导支架策略优化。

inSmartPhysio功能学回撤曲线智能分析:通过回撤压力阶差自动计算,帮助术者提高诊断速度和准确性,通过虚拟支架技术为术前策略规划提供精准支持。

欧洲顶尖心血管中心波兰约翰·保罗二世医院Jacek Legutko教授评价:“它为复杂PCI(经皮冠状动脉介入治疗)提供了影像与功能学的全方位解决方案”;德国法兰克福大学医院David M. Leistner教授更称赞其图像清晰度与智能分析效率“真正帮助了我们在繁忙的工作快速做判断,且分析结果也十分准确”。

统计数据显示,在心血管疾病领域,70%冠心病患者存在非阻塞型缺血(INOCA),其中41%归因于微循环障碍。临床术者需测量冠脉微循环阻力水平,术前明确微循环缺血原因,术后评估预后风险及手术效果。现有技术或测量复杂,或测量可重复性和稳定性不足,亟需更稳定高效的创新解决方案。

北芯TruePhysio X™无线压力微导管以四大创新破题,打造国产首个全冠脉功能学一体化评价解决方案:

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无线设计:摒弃线缆束缚,手术视野与流畅度双重升级;

自适应双点流速融合:首创多传感器multisensor-iMR(m-iMR)技术实现iMR高效且稳定的测量,可重复性和成功率高;

智能动态补偿:双温度曲线校正补偿技术实时矫正心脏搏动干扰,数据波动率下降40%;

快速交换系统:兼容任意0.014英寸工作导丝,依托导丝轨道进退自如; 突破多支/分叉/弥漫串联性病变,快速上手,新手友好。

其临床价值获国际指南背书——《2024年欧洲心脏病学会慢性冠状动脉综合征管理指南》将微循环测量推荐等级从IIa提升至最高级别I类,意味着强烈支持该措施在临床实践中的应用,从而为临床医生提供重要决策依据。

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外周血管直径粗、钙化重,传统DSA难以评估斑块性质,支架再狭窄率高达25%!北芯国产首款TrueVision 18™外周IVUS导管以“30MHz分辨率+10mm/s回撤速度”刷新全球性能极限,并兼具最易用的一键图像自动分析以及独有的造影融合技术:

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高清成像:30MHz超清成像,兼顾穿透深度与清晰度,精准识别更多病变细节;

极速扫描:10mm/s最快回撤速度及100FPS最高帧频,15秒即可完成150mm血管扫描,效率较传统成倍提升;

智能定位:行业独家兼具全序列智能分析和造影配准功能,一键图像自动分析,精准定位支架落脚点。

根据一项针对2016-2019年接受下肢外周动脉介入治疗人群的回顾性分析,50万例下肢动脉介入治疗的回顾性研究显示,IVUS指导可使重大肢体不良事件风险降低28%,急性肢体缺血风险及重大截肢风险显著下降。

正如北芯副总裁李林所言,此产品实现了“从冠脉到外周、从进口依赖到国产领航的双重跃迁”。

功能学与影像学的无界融合、无线微循环测量的精准可控、外周IVUS的高清高速,接连获批的每一款产品都直击临床痛点,每一处设计都烙印着“中国智造”的革新特质。


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